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制藥廠凈化車間裝修設(shè)計(jì)要做好三防工作 |
| 制藥潔凈廠房在裝修的時(shí)候有很多方面的要求需要我們注意的，其中最為主要的就是必須做好對(duì)火災(zāi)的防護(hù)、對(duì)靜電的防護(hù)以及對(duì)噪聲的防護(hù)方面的設(shè)計(jì)。下面我們就來重點(diǎn)的了解一下。... |
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醫(yī)藥潔凈庫房整體解決方案 |
| 作為服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)多年的凈化恒溫恒濕等工程，科瓦特小編告訴大家需要做GMP認(rèn)證 的醫(yī)藥倉庫 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該參考中國(guó)藥典對(duì)常溫陰涼和冷處的要求，同時(shí)要參考GMP和 GSP的要求。 建設(shè)醫(yī)藥倉庫應(yīng)能滿足下列要求 ： 一 庫區(qū)選址及安全要求： 1）選址要求：藥品儲(chǔ)存... |
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血液制品GMP凈化車間建設(shè)方案 |
| 血液制品屬于生物制品三大類之一，（生物制品工藝設(shè)計(jì)分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.） 主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品生產(chǎn) 潔凈車間建設(shè)除了要求遵循工藝及行業(yè)要求規(guī)范，還應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家最新... |
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醫(yī)藥GMP潔凈室總體設(shè)計(jì)布局規(guī)范 |
| 本規(guī)范適用于新建和改建、擴(kuò)建的潔凈室廠房設(shè)計(jì)，但不適用于以細(xì)菌為控制對(duì)象的生物潔凈室工程。本規(guī)范有關(guān)防火和疏散、消防設(shè)施章節(jié)的規(guī)定，不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈室廠房和地下潔凈室廠房的設(shè)計(jì)。 在利用原有建筑進(jìn)行潔凈室技術(shù)改造時(shí)，潔凈室... |
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微生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)整體布局的關(guān)鍵是什么？ |
| 微生物實(shí)驗(yàn)室良好的通風(fēng)是關(guān)鍵，必要時(shí)更應(yīng)配備抽風(fēng)機(jī)。接種、分離及鑒定細(xì)菌等操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn) 行，對(duì)結(jié)核桿菌等傳染性極強(qiáng)的微生物學(xué)檢驗(yàn)時(shí)必須在100％外臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室接觸多種有害微生物，為了防 止交叉污染，保護(hù)工作人員健康，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少... |
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萬級(jí)無菌潔凈車間設(shè)計(jì)方案 |
| 中山科瓦特在醫(yī)藥凈化行業(yè)已經(jīng)有十余年經(jīng)驗(yàn)，下面就一醫(yī)藥器械企業(yè)的凈化工程為例進(jìn)行產(chǎn)述， 藥廠萬級(jí)潔凈車間工程的方案： 方案概述 ： 《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》已實(shí)施近兩年，2011年已實(shí)施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn) 質(zhì)量體系管理規(guī)范》，在日常... |
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制藥GMP車間潔凈度等級(jí)要求A/B/C/D與百級(jí)千級(jí)萬級(jí)等對(duì)照表 |
| 藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C ，D 四個(gè)級(jí)別區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈 區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì) 象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見GMP （2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度 等級(jí)的見 GMP（2010），規(guī)定為A，B，C，D四個(gè)等級(jí)。... |
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生物實(shí)驗(yàn)室和生物制藥車間潔凈的主要目的是？ |
| 1、排除各工作間內(nèi)的廢氣; 2、確保各工作間必要的新鮮空氣量; 3、去除塵埃和微生物; 4、保持室內(nèi)必要的正壓實(shí)驗(yàn)室和手術(shù)室內(nèi)的換氣量可按下列公式計(jì)算： V=100M/ K-Ko 式中：V式中：V必要的換氣量[m3/必要的換氣量[m3/(h人)](h人)]; M;MCO2的發(fā)生量[m3/CO2的... |
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藥廠潔凈室的節(jié)能設(shè)計(jì)要點(diǎn) |
| 隨著我國(guó)GMP達(dá)標(biāo)藥廠的潔凈室建設(shè)規(guī)模迅速發(fā)展與擴(kuò)大，從藥廠潔凈室設(shè)計(jì)上采取有力措施來降低能耗，節(jié)約 能源，已到了刻不容緩的地步。長(zhǎng)期以來，藥廠潔凈室無塵車間設(shè)計(jì)中針對(duì)的主要矛盾是微粒，而節(jié)能問題一直未引 起高度重視。而從建筑布局、工藝條件上采... |
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動(dòng)物檢疫無菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與擺放 |
| 檢疫實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，必須符合安全的要求。在從事高危險(xiǎn)性病原微生物工作的實(shí)驗(yàn)室，建筑周圍應(yīng)有寬60cm、 深60cm的防鼠溝，實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)不能有野生嚙齒動(dòng)物竄入。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房必須嚴(yán)防動(dòng)物逃逸，要求門窗嚴(yán)密， 動(dòng)物籠和實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房門均需扣死或加鎖，特別對(duì)于禽... |
